Bajo el proyecto Identificación y acceso a mercados Internacionales: Plan estratégico regulatorio de registro sanitario e internacionalización para la exportación de productos farmacéuticos”.

Su objetivo fue realizar una capacitación teórico/práctica a las empresas que hacen parte de la Iniciativa Clúster Farmacéutico de Bogotá, sobre la legislación, actualizaciones recientes y los requisitos para el registro sanitario de medicamentos de uso humano en los países de Norteamérica (México y FDA), Latinoamérica y Unión Europea.

El curso contó con una duración de 22 horas y fue dirigido a más de 60 profesionales de 46 empresas del Cluster Farmacéutico, principalmente las beneficiarias del Proyecto de Internacionalización, que cuentan con conocimiento previo de la regulación sanitaria internacional y que además se desempeñan en áreas como asuntos regulatorios, calidad, dirección técnica, dirección médica y jurídica.

La estructura del curso corto se dividió en 5 módulos. Para el caso del módulo No 3 y No 4 se impartieron las siguientes temáticas de formación:

Módulo No 3: Renovación y actualizaciones de autorizaciones de comercialización farmacéutica.

Módulo No 4:  Responsabilidades de RA en el launch de los productos:

• Primer lote de comercialización.
• Liberación de lote.
• Farmacovigilancia y Plan de gestión de riesgo

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