Desde 2014, Colombia cuenta con un marco regulatorio específico para el registro sanitario de medicamentos biológicos nuevos pioneros y conocidos como biosimilares. Decreto 1782/2014. Hasta 2020, 9 biosimilares han sido aprobados por el INVIMA y 7 requerimientos de licencias se han presentado en el mismo año, el cual tienen un promedio de 28 meses de estudio para su aprobación.
Para una producción local, es necesario inversión, entrenamiento de talento humano, infraestructura, mejores prácticas regulatorias y confianza en un mercado que se pronostica para el 2021 en 5,6 USD $ Bn. En el cual, Colombia hasta Agosto del 2020 no ha tenido manufactura de biológicos certificada. En el Biosimilars Latam - Colombia 2021, podrá conocer las iniciativas que buscan en el país comenzar un mercado de grandes beneficios para la industria y los pacientes.

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