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El Clúster farmacéutico desarrolló con éxito curso de validación de sistemas computarizados.

La acción de formación tuvo como objetivo presentar los principios y casos prácticos de la Validación de Sistemas Computarizados como tema clave para la productividad de las empresas de fabricación de medicamentos.

El pasado 18 y 25 de marzo la iniciativa Clúster Farmacéutico de Bogotá -región, en alianza con la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica - ASCIF, y la firma consultora PQE Global Quality Solutions ,  desarrolló 16 horas de formación técnica especializada en "Validación de Sistemas Computarizados" con 80 asistentes de 25 Laboratorios pertenecientes a la Iniciativa Clúster farmacéutico, entidades de apoyo e instituciones académicas.

Entre las temáticas que se abordaron en el curso se destacan:

  • Calificación de diseño.
  • Calificación de instalación:
  • Calificación de operación y desempeño.
  • Validación de hojas electrónicas
  • Ejemplos de calificación de software GAMP 5 y hardware

 

En el curso los participantes tuvieron la oportunidad de desarrollar casos prácticos y aplicación en sus empresas en temáticas como: sistemas de control de producción, manipulación de datos, laboratorio y producción, laboratorio y almacén y registros de diseño de dispositivos móviles, esto con el objetivo de que los participantes tuvieran claridad de la importancia de tener buenas prácticas en todo lo relacionado con validaciones en sistemas computarizados.

Si quiere recibir más información acerca de este taller y otras actividades realizadas por la Iniciativa Cluster farmacéutico, por favor póngase en contacto con Daniela Andrade al correo daniela.andrade@ccb.org.co