La Iniciativa Cluster Farmacéutico y Afidro organizaron el II Foro de buenas prácticas regulatorias para el sector farmacéutico
La Iniciativa Clúster Farmacéutico continúa potenciando sus pilares estratégicos bajo el marco de fortalecimiento de las unidades de desarrollo de producto
Conscientes de la importancia de hacer visible a la región y reforzar el sector farmacéutico como motor de competitividad, la Iniciativa Cluster Farmacéutico de Bogotá - región, articulada con la Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo -AFIDRO, organizaron el II Foro de Buenas Prácticas Regulatorias, el cual tuvo lugar el pasado 14 de febrero.
En el marco de fortalecer el sector farmacéutico a través del intercambio de experiencias en el foco en retos de terapia avanzada, el invitado especial fue la Agencia Regulatoria Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA), quien habló sobre el contexto y reglamentación de terapias avanzadas. Las conferencias centrales estuvieron dirigidas por los Doctores Jao Batista da Silva y Gustavo Lima Santos.
Durante las conferencias centrales varios ponentes de CIRS - Centro Innovación de Ciencias Regulatorias - e INVIMA invitaron a los asistentes a comprender los estudios clínicos necesarios para la presentación de un producto de terapia avanzada y enfermedad rara, reflexionar sobre los estudios clínicos (Fase II) para registros sanitarios y conocer las guías sobre resultados en estudios clínicos para terapias contra el cáncer. También tuvieron la oportunidad de escuchar a la Gerente de Inspección y Fiscalización de Dispositivos Médicos de ANVISA, Ana Carolina Moreira, hablar sobre su experiencia como miembro de ICH y las buenas prácticas que se deben adoptar.
El foro contó aproximadamente con 250 participantes del sector farmacéutico y salud, entre los cuales había representantes del Ministerio de Salud, ProColombia, MINCIT y muchas otras figuras importantes de la industria.
El apoyo y la generación de confianza entre los entes regulatorios y los actores del sistema farmacéutico es clave para la evolución del país. Por ello, con este tipo de acciones, la Iniciativa Cluster Farmacéutico continúa avanzando en el desarrollo de su apuesta sectorial a través de la organización y participación articulada con las entidades de apoyo del sector en Bogotá – región.